2025年10月13日に、QYResearch株式会社（所在地：東京都中央区）は、「医療機器向けソフトウェア（SaMD）―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」の最新調査レポートを発表しました。本レポートでは、医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場の動向を深く掘り下げ、売上、市場シェア、主要企業のランキングなどを包括的に分析しています。さらに、地域別、国別、製品タイプ別、用途別の市場動向を整理し、2020年から2031年までの市場動向に基づく成長予測を掲載しています。本調査では、定量データに加え、競争環境の変化や企業の成長戦略を読み解くための定性的な分析も行い、業界関係者がより戦略的な意思決定を行えるよう支援しています。

１．医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場規模
医療機器向けソフトウェア（SaMD）の世界市場規模は2024年に1843百万米ドルと推定され、2025年には2210百万米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2031年まで年平均成長率（CAGR）22.1%で成長すると予測されています。この成長により、2031年には市場規模が7323百万米ドルに達すると見込まれています。

SaMDは、1つ以上の医療機能を実行するソフトウェアです。ソフトウェアはハードウェアに組み込まれている場合もありますが（多くの場合そうであるように）、医療機能を実行するのはソフトウェアそのものです。米国FDAも加盟している国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）は、SaMDを「汎用（非医療用）コンピューティングプラットフォーム上で動作し、医療機器を含む他の製品と組み合わせて使用でき、SaMDに入力を提供する他の医療機器や汎用ハードウェアおよびソフトウェアとインターフェースできるソフトウェア」と定義しています。

医療機器としてのソフトウェア（SaMD）の世界的な主要企業には、MindMaze、Medtronic、iSchemaView、Viz.AI、Arterysなどが挙げられます。上位5社で約18%のシェアを占めています。

２．医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場の分類と主要企業
主要企業の市場シェア
医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場の主要企業には、以下の企業が含まれます：MindMaze、 Medtronic、 iSchemaView、 Viz.AI.、 Arterys、 Digital Diagnostics、 Siemens Healthcare、 Allscripts、 Adherium
本レポートでは、これらの企業の売上、市場シェアなどを詳細に分析し、業界の最新動向を明らかにしています。

製品別・用途別市場分類
医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場は、以下のセグメントに分類されます。
製品別：Cloud-based、 On Premise
用途別：Screening and Diagnosis、 Monitoring and Alerting、 Chronic Disease Management、 Other
また、本レポートでは地域別の市場動向についても詳しく分析しています。

地域別市場分析
以下の主要地域・国ごとの市場規模、成長率、需要動向を詳しく解説します。
北米：アメリカ、カナダ
ヨーロッパ：ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、ロシア、その他のヨーロッパ地域
アジア太平洋地域：中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ：メキシコ、ブラジル、その他のラテンアメリカ地域
中東・アフリカ：トルコ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、その他の中東及びアフリカ地域
本レポートは、企業が医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場の最新動向と将来展望を理解し、戦略的意思決定を支援するために不可欠な情報資料となっている。

【レポートの詳細内容・無料サンプルお申込みはこちら】
https://www.qyresearch.co.jp/reports/1152093/software-as-a-medical-device--samd

３．【総目録】
第1章：市場概況と業界動向
医療機器向けソフトウェア（SaMD）の市場概要を説明し、世界市場規模の推移、売上の動向について紹介します。また、市場成長の背景となる要因や、最新トレンド、成長機会、業界における課題・リスクについても詳細に分析します。（2020～2031年）
第2章：主要企業の競争分析
医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場における主要企業の競争状況を分析し、トップ5社・トップ10社の売上ランキングを掲載します。各企業の本社所在地、製造拠点、製品ポートフォリオ、売上シェア、最新の開発動向、合併・買収情報など、詳細な情報を提供します。（2020～2025年）
第3章：製品別市場分析
製品カテゴリごとの市場動向を分析し、医療機器向けソフトウェア（SaMD）の売上、売上市場シェアの推移を明示します。（2020～2031年）
第4章：用途別市場分析
用途ごとに医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場の需要動向を整理し、売上、売上市場シェアの変動を分析します。（2020～2031年）
第5章：地域別市場分析
各地域における医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場の売上を解説し、地域別の市場規模や成長機会、今後の展望を示します。（2020～2031年）
第6章：国別市場分析
各国の医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場に関する成長トレンド、売上のデータを提供します。加えて、国ごとの製品別・用途別の市場データを詳しく分析し、成長ポテンシャルを評価します。（2020～2031年）
第7章：主要企業の詳細分析
世界の医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場における主要企業の情報を詳述し、各企業の事業概要、売上高、粗利益率、製品戦略、最近の開発状況などを整理します。（2020～2025年）
第8章：業界サプライチェーン分析
業界全体のサプライチェーン（上流・中流・下流）を分析し、流通チャネルや販売モデルに関する考察を行います。
第9章：調査結果と結論
第10章：付録

４．本レポートの提供価値：
①消費動向と市場予測分析：世界の医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場の消費動向を、主要地域・国、製品タイプ、用途別に分類し、過去データ（2020～2024年）と2031年までの予測データをもとに詳細に分析します。
②市場構造の深い理解：医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場を構成する各セグメントを明確化し、業界の全体像を把握できるようにします。
③主要メーカーの詳細分析：医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場で影響力のある企業に焦点を当て、それぞれの売上、市場シェア、競争ポジションを評価します。また、SWOT分析を通じて、各社の強み・弱みを整理し、将来の成長戦略についても考察します。
④成長動向と市場貢献度の評価：個別の成長トレンドを分析し、将来的な市場の発展と医療機器向けソフトウェア（SaMD）の役割について詳しく解説します。
⑤市場成長要因の解析：医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場の成長に影響を与える主要因（成長機会、推進力、業界特有の課題、リスク）を特定し、戦略的意思決定に役立つ情報を提供します。
⑥地域別のサブマーケット予測：主要な国・地域ごとにサブマーケットの成長を予測し、各市場の機会を評価します。
⑦競争動向と業界戦略の把握：医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場の競争環境を分析し、企業の市場拡大、契約、製品発表、買収などの動向を調査します。
⑧主要プレイヤーの戦略分析：医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場で活躍する企業の戦略を総合的に分析し、それぞれの市場進出方法や成長方針を明らかにします。

会社概要
QYResearch（QYリサーチ）は2007年に設立され、市場調査レポート、リサーチレポート、委託調査、IPOコンサル、事業計画書の作成などを提供するグローバルリサーチ企業です。当社は、米国、日本、韓国、中国、ドイツ、インド、スイス、ポルトガルの8カ国に拠点を持ち、世界160ヵ国以上の企業に産業情報サービスを提供してきました。市場調査、競争分析、業界動向、カスタマイズデータ、委託調査などの分野で、幅広い企業にご活用いただいています。

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世界の医療機器向けソフトウェア（SaMD）市場成長率：2031年までに22.1%に達する見込み