GlobaI Info Research（所在地：東京都中央区） は、業界関係者・投資家・経営戦略担当者必携の最新調査レポート 「次世代体外診断の世界市場2026年：メーカー、地域別、タイプ、用途別、2032年までの予測」 を発表しました。

本レポートは、世界の次世代体外診断市場を対象に、売上、販売量、価格推移、市場シェア、主要企業ランキングといった定量データを厳密に分析。さらに競争環境の変化や企業成長戦略を読み解く定性分析を統合し、経営判断に直結するインサイトを提供します。

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https://www.globalinforesearch.jp/reports/1168761/next-generation-ivd

1. 市場定義と技術の進化：なぜ「次世代」なのか

次世代体外診断とは、従来の生化学・免疫検査を超え、分子診断、人工知能（AI）、マイクロ流体技術、次世代シーケンシング（NGS） などの先端技術を統合した診断ソリューションです。その本質は「精度」「速度」「アクセシビリティ」の三つの次元で従来診断を凌駕することにあります。

具体例として、リアルタイムPCR、液体生検プラットフォーム、ポイントオブケアデバイスが挙げられます。これらの技術は、疾患の早期発見、個別化医療の実現、そして患者予後の改善に直結します。

市場成長の背景には、以下の3つの主要因があります。

感染症パンデミックの教訓：迅速診断の社会的価値が再認識された。
がんゲノム医療の進展：コンパニオン診断としてのNGS需要が拡大。
高齢化社会：慢性疾患（糖尿病・腎疾患）の管理に伴う検査頻度増加。

2. 主要企業の市場シェアと競争環境 – グローバルプレイヤーの戦略動向

当レポートで分析対象とする主要企業は以下の通りです。

Danaher、Roche、Abbott、bioMérieux、Hologic、Thermo Fisher Scientific、Bio-Bio、Shengxiang Bio、COYOTE、Hangzhou Yousida、Illumina、Eurofins Scientific、BGI、Natera、Berry Genomics、Novogene、BGI Intelligence、LabCorp、Pacific Biosciences、Azenta Life Sciences、Oxford Nanopore、Macrogen

これらの企業の販売量、売上、市場シェアを詳細に分析した結果、以下の業界動向が浮かび上がりました。

Roche・Abbott：免疫診断と分子診断の統合プラットフォームで優位性を確立。企業年次報告書（2025年）によると、両社の次世代体外診断部門は前年比＋12～15％の成長を記録。
Illumina・Oxford Nanopore：シーケンシング分野での技術覇権競争が激化。2025年後半、Oxford Nanoporeはプロモーション価格戦略を強化し、中価格帯市場への浸透を加速。
BGI・Natera：アジア太平洋地域でのプレゼンスを拡大。特にNateraは「腫瘍由来DNA検出」の特許ポートフォリオを強化し、米国市場でのシェアを伸長。

投資家への示唆：市場は依然として分散しており、M&Aや技術提携が活発です。特に液体生検とAI画像診断のクロスオーバー領域に、今後3年間で最大のリターン機会が存在します。

3. 製品別・用途別市場分類 – 収益性の高いセグメントはどこか

当レポートでは、次世代体外診断市場を以下のセグメントに分類し、それぞれの成長率・収益性を分析しています。

製品別：

消耗品：試薬・キット・バイオチップ。リカーリング収益モデルが確立されており、営業利益率が最も高い。
機器：シーケンサー、PCR装置、自動分析装置。高額だが、消耗品のロックイン効果を生む。

用途別（特に成長が著しい分野）：

腫瘍学：コンパニオン診断、早期がん検出（液体生検）。年平均成長率（CAGR）は16～18％と推定。
感染症：マルチプレックスPCR、次世代シーケンシングによる迅速同定。パンデミック後も需要は高水準を維持。
自己免疫疾患・腎疾患・循環器疾患：個別化医療の進展に伴い、バイオマーカー検査の需要拡大。
糖尿病：連続グルコースモニタリング（CGM）との統合診断が新たなフロンティア。

地域別では、北米が依然として最大市場（売上シェア約40％）。ただし、アジア太平洋地域（特に中国・日本・韓国）の成長率が突出しており、政府の医療費拡充政策（中国「健康中国2030」、日本「次世代医療基盤法」改正）が追い風となっています。

4. 当該産業の発展における主要特徴 – アナリストの独自考察

30年にわたる業界観察と、直近6か月の企業年次報告書・政府発表に基づき、次世代体外診断産業の特異性を3点に要約します。

特徴①：規制とイノベーションの綱引き
次世代体外診断は、FDA（米国）、PMDA（日本）、NMPA（中国）の審査迅速化プログラム（画期的医療機器指定、先駆的審査制度）の対象となるケースが多い。一方で、ゲノムデータの取り扱いに関する規制（欧州GDPR、中国個人情報保護法）はコンプライアンスコストを上昇させています。

特徴②：垂直統合と水平連携の両立
成功する企業は、試薬・機器・解析ソフトウェアの垂直統合（例：Illuminaのエコシステム）と、製薬会社・学術機関との水平連携を同時に実現しています。特に、コンパニオン診断の開発では、製薬企業との共同研究契約が市場参入の成否を分けます。

特徴③：価格圧力とプレミアム戦略の二極化
新興国メーカー（特に中国のBGI、Shengxiang Bioなど）が低価格攻勢をかける一方、欧米トップ企業は「高精度・ハイスループット」というプレミアム価格戦略を維持。両者の競争は激化するものの、中間価格帯にブルーオーシャンが存在します。

参考事例：ある欧州大手製薬企業（年次報告書2025年）は、次世代体外診断を活用したがんスクリーニングプログラムをスイスで開始。結果として、ステージIのがん検出率が従来比で約2.5倍に向上し、治療費全体の約20％削減に成功しました。このような経済的価値の実証が、保険償還の拡大と市場成長を加速させています。

5. 経営者・投資家への戦略提言

当レポートの結論として、以下のアクションを推奨します。

CEO・事業責任者へ：製品ポートフォリオにおいて、「単なる検査機器」から「診断＋データ解析＋治療提案」へのシフトを計画せよ。特にAI解析機能の内製化または提携は必須です。
マーケティング責任者へ：腫瘍学分野の医療従事者向けには「早期検出の臨床的意義」を、糖尿病患者向けには「在宅モニタリングの利便性」をメッセージングの中心に据えよ。
投資家へ：短期的には液体生検とNGS消耗品メーカーへの投資を、長期的にはAI診断ソフトウェア企業へのエクスポージャーを検討せよ。IPOコンサルティングデータによれば、2026年から2028年にかけて、この分野での上場企業数は少なくとも1.5倍に増加すると予測されます。

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投資家必見：次世代体外診断（NGS・液体生検）市場、2032年までの成長エンジンを解剖