Globalinforesearch 最新報告書が注目の的に！GlobaI Info Researchは、「薬剤溶出性バルーンの世界市場2026年：メーカー、地域別、タイプ、用途別、2032年までの予測」の最新調査レポートを発表しました。

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https://www.globalinforesearch.jp/reports/1021912/drug-eluting-balloons--deb

薬剤溶出性バルーンとは、血管内治療に用いるバルーンカテーテル表面に抗増殖薬等を担持し、拡張操作と同時に薬剤を血管壁へ移行させるデリバリー型医療機器である。ステントのように恒久的な金属構造を残さず、病変部へ薬剤効果を局所付与する点が本質であり、再狭窄リスクの低減と血管機能温存の両立を狙う。対象は冠動脈・末梢動脈を含む血管狭窄領域で、既存治療（バルーン拡張、ステント、アテレクトミー等）との組合せや治療戦略の中で位置付けられる。製品価値は、薬剤コーティングの均一性、送達効率、拡張時の剥離挙動、臨床適応の明確さ、そして医師の手技再現性により決まる。すなわち薬剤溶出性バルーンは「構造物を入れる治療」から「薬効を届ける治療」へ重心を移す装置である。

図. 薬剤溶出性バルーンの製品画像

図. 薬剤溶出性バルーン世界総市場規模

上記の図表／データは、GIRの最新レポート「2026～2032年のグローバル薬剤溶出性バルーン市場調査レポート」から引用されている。

市場が示すのは「構造転換の速さ」である

GIRによれば、2026年から2032年の予測期間中のCAGRは12.6%で、2032年までにグローバル市場規模は35.11億米ドルに達すると予測されている。二桁成長が示唆する市場特性は、置換が単発で終わる医療機器ではなく、治療アルゴリズムそのものが再編される局面にある点である。市場は臨床適応の拡張やガイドラインの解釈、償還環境の変化により需要が段階的に立ち上がり、採用が進むほど標準手技としての位置付けが強まる。一方で、薬剤コーティングという特性から品質の一貫性が強く問われ、調達・評価・継続供給が市場の前提条件となる。成長率と市場規模の組合せは、薬剤溶出性バルーンがニッチ技術ではなく、循環器インターベンションの基盤カテゴリへ移行しつつあることを示す。

成長を牽引するのは「金属を残さない治療思想」である

本市場のドライバーは、血管内治療が「治療直後の拡張成功」から「長期成績と再治療最小化」へ評価軸を移している点にある。金属ステントの追加留置は有効である一方、複層化による将来手技の制約や、血管の自然な動きの阻害といった課題を孕む。薬剤溶出性バルーンは、薬効付与を通じて再狭窄抑制を狙いながら、恒久物を残さないという治療思想と親和性が高い。さらに、病変形態の多様化や高齢化に伴い、病変ごとの最適解を選ぶ「治療の個別化」が進むほど、デバイス選択の幅を持つことが臨床価値となる。加えて、病院経営の観点でも、短期の手技効率だけでなく再入院・再治療の抑制が重要となり、薬効と手技再現性を同時に満たすデバイスが評価されやすい。結果として、薬剤溶出性バルーンは“追加の道具”ではなく、治療戦略を組み替える中核デバイスとして需要を押し上げる。

図. 世界の薬剤溶出性バルーン市場におけるトップ11企業のランキングと市場シェア（2025年の調査データに基づく；最新のデータは、当社の最新調査データに基づいている）

上記の図表／データは、GIRの最新レポート「2026～2032年のグローバル薬剤溶出性バルーン市場調査レポート」から引用されている。ランキングは2025年のデータに基づいている。現在の最新データは、当社の最新調査データに基づいている。

上位企業の集中が示す「臨床と供給の壁」

GIRのトップ企業研究センターによれば、薬剤溶出性バルーンの主要製造業者にはB. Braun、Medtronic、Boston Scientific、BD、Yinyi（Liaoning）Biotech、Acotec Scientific Holdings、Philips、Lepu Medical Technology（Beijing）、Shanghai MicroPort Endovascular MedTech（Group）、Eurocorなどが含まれている。2025年時点でトップ5企業は売上観点で約73.0%の市場シェア、トップ10企業は約82.0%の市場シェアを持つ。集中度の高さは、臨床エビデンスの積み上げ、規制対応、コーティング品質の再現性、長期供給といった要件が参入障壁として機能していることを示す。すなわち競争の本質は、単発の製品投入ではなく、適応領域を拡張し続ける臨床戦略と、グローバルでの品質保証・製造能力を両立する総合力である。上位企業が市場を牽引する構図は、製品差の比較が「スペック」から「臨床実装の確実性」へ移り、選ばれる企業が固定化しやすい市場であることを物語る。

次の焦点は適応拡張と治療プロトコルの洗練である

今後の市場展望は、薬剤溶出性バルーンが単一適応のデバイスから、病変タイプ別に使い分けられる“標準オプション群”へ進化する方向にある。デバイス側では、薬剤送達の安定化と低侵襲性を両立し、手技の再現性を高める設計が価値の中心となる。同時に、治療側では画像診断やデバイス併用（前処置・後処置）の体系化が進み、薬剤溶出性バルーンの効果を引き出すプロトコルが洗練される。さらに、償還・病院経営の視点では、再治療抑制や治療経路の最適化が重視され、臨床アウトカムと運用効率を同時に満たすデバイスが選好される。結果として市場は、単に「売れる製品」を競うのではなく、「標準治療の設計に組み込まれる地位」を競うフェーズへ移行する。

最新動向

2025 年 8 月 4 日—米国：米国連邦官報に掲載されたCMSのIPPS最終規則（FY 2026）において、AGENT薬剤コーティングバルーンに関する償還・制度上の取扱い（NTAPを含む枠組みの記載）が示された。

2025 年 3 月 19 日—米国：Boston Scientificが公表した2024年アニュアルレポート（Annual Report & Form 10-K）において、2024年第1四半期に「AGENT Drug-Coated Balloon」のFDA承認を取得した旨を記載し、冠動脈DCBの治療オプションとしての展開を示した。

2024 年 10 月 23 日—米国：Medtronicが、Prevail薬剤コーティングバルーンに関する米国FDAのIDE承認取得を公表し、米国および日本での規制申請を支える臨床プログラムとして位置付けた。

本レポートの提供価値：

①消費動向と市場予測分析：世界の薬剤溶出性バルーン市場の消費動向について、主要地域・国、製品タイプ、用途別に分類し、2021～2025年の過去データ及び2032年までの予測データに基づいて、詳細な分析を行います。

②市場構造の深い理解：薬剤溶出性バルーン市場を構成する各セグメントを明確に区分し、業界の全体像を把握できるよう支援します。

③主要メーカーの詳細分析：薬剤溶出性バルーン市場で影響力を持つ企業に焦点を当て、それぞれの販売量、売上、市場シェア、競争ポジションを評価。各社の強みと弱みを整理し、将来の成長戦略について考察します。

④成長動向と市場貢献度の評価：個別の成長トレンドを分析し、将来的な市場の発展と薬剤溶出性バルーンが果たす役割について詳しく解説します。

⑤市場成長要因の解析：薬剤溶出性バルーン市場の成長に影響を与える主要因（成長機会、推進力、業界特有の課題、リスク）を特定し、戦略的意思決定に役立つ情報を提供します。

⑥地域別のサブマーケット予測：主要な国・地域ごとにサブマーケットの成長を予測し、各市場の潜在機会を評価します。

⑦競争動向と業界戦略の把握：薬剤溶出性バルーン市場の競争環境を分析し、企業の市場拡大、契約、製品発表、買収などの動向を調査、把握します。

⑧主要プレイヤーの戦略分析：薬剤溶出性バルーン市場で活躍する企業の戦略を総合的に分析し、それぞれの市場進出方法や成長方針を明らかにします。

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薬剤溶出性バルーンの世界市場、2032年に35.11億ドルへ：CAGR12.6%で成長予測 (GIR調査)